HL7

Standardi Health Level Seven International za razmjenu i interoperabilnost zdravstvenih informacija

Pregled

HL7 (Health Level Seven) je skup međunarodnih standarda za razmjenu, integraciju, dijeljenje i preuzimanje elektronskih zdravstvenih informacija. Razvijeni od strane Health Level Seven International, neprofitne organizacije za razvoj standarda akreditirane od strane ANSI-ja, HL7 standardi koriste se u zdravstvenim organizacijama širom svijeta za omogućavanje interoperabilnosti između kliničkih i administrativnih sistema.

"Level Seven" (nivo sedam) u nazivu odnosi se na sedmi sloj (Aplikacioni sloj) OSI komunikacionog modela, što ukazuje da se HL7 fokusira na razmjenu kliničkih i administrativnih podataka na nivou aplikacije. HL7 standardi obuhvataju interfejse između sistema koji šalju ili primaju podatke o prijemu, otpustu i premještaju pacijenata (ADT), upite, naloge, rezultate, klinička opažanja, podatke o obračunu i druge zdravstvene informacije.

HL7 obuhvata nekoliko različitih standarda, od kojih su najvažniji HL7 Verzija 2 (v2), HL7 Verzija 3 (v3), Clinical Document Architecture (CDA) i Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR). Svaki predstavlja različitu generaciju i pristup razmjeni zdravstvenih podataka.

Historija

HL7 International osnovan je 1987. godine od strane grupe stručnjaka za zdravstvenu informatiku koji su prepoznali potrebu za standardiziranom komunikacijom između bolničkih informacionih sistema. Prva verzija HL7 standarda za poruke (v1) razvijena je na sastanku održanom na Univerzitetu Virginia. Verzija 2.0 objavljena je 1988. godine i brzo je postala temelj za razmjenu zdravstvenih podataka u Sjedinjenim Državama i šire.

HL7 v2 evoluirao je kroz brojne izdanja (2.1 do 2.9), svako dodajući nove tipove poruka i segmente uz održavanje kompatibilnosti unatrag. Početkom 2000-ih razvijen je HL7 v3 kao potpuni redizajn baziran na formalnom Referentnom informacionom modelu (RIM), ali je njegova složenost ograničila usvajanje. Clinical Document Architecture (CDA), izvedena iz v3, postigla je širi uspjeh za razmjenu kliničkih dokumenata.

2011. godine, HL7 je počeo razvijati FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources), koji kombinuje najbolje osobine v2, v3 i CDA s modernim web standardima (REST, JSON, OAuth). FHIR je brzo postao najznačajniji standard za interoperabilnost u zdravstvu, a američki Zakon o liječenju 21. vijeka (21st Century Cures Act) nalaže FHIR-bazirane API-je za pristup podacima pacijenata.

Struktura i format

HL7 Verzija 2 (v2)

HL7 v2 koristi tekstualni format s razdjelnikom u obliku okomite crte (pipe). Poruke se sastoje od segmenata, svaki u novom redu, s poljima razdvojenim znakom |. Prvi segment je uvijek MSH (Message Header), koji identificira tip poruke, aplikacije za slanje/primanje i znakove kodiranja. 

MSH|^~\&|SENDING_APP|SENDING_FAC|RECEIVING_APP|RECEIVING_FAC|20230615120000||ADT^A01|MSG00001|P|2.5
EVN|A01|20230615120000
PID|1||12345678^^^HOSP^MR||DOE^JOHN^A||19800115|M|||123 MAIN ST^^ANYTOWN^CA^90210
PV1|1|I|4N^401^1^^^N||||1234567890^SMITH^ROBERT^J^^DR|||MED||||ADM

HL7 FHIR

FHIR koristi RESTful API-je s resursima predstavljenim u JSON ili XML formatu. Resursi su modularni, dobro definirani objekti poput Patient, Observation, Medication i Encounter koji se mogu čitati, kreirati, ažurirati i pretraživati putem standardnih HTTP metoda. 

{
  "resourceType": "Patient",
  "id": "12345",
  "name": [{
    "family": "Doe",
    "given": ["John", "A"]
  }],
  "gender": "male",
  "birthDate": "1980-01-15",
  "address": [{
    "line": ["123 Main St"],
    "city": "Anytown",
    "state": "CA",
    "postalCode": "90210"
  }]
}

Ključni tipovi poruka i resursi

HL7 v2 tipovi poruka

  • ADT - Prijem, otpust, premještaj (praćenje kretanja pacijenata)
  • ORM / OML - Poruka o nalogu (laboratorijski testovi, procedure, lijekovi)
  • ORU - Rezultat opažanja (laboratorijski rezultati, dijagnostički izvještaji)
  • SIU - Informacije o zakazivanju (upravljanje terminima)
  • DFT - Detaljna finansijska transakcija (knjiženje troškova)
  • MDM - Upravljanje medicinskim dokumentima (klinički dokumenti)
  • RDE - Izdavanje lijekova u apoteci
  • BAR - Zapis o obračunskom računu

FHIR resursi

  • Patient - Demografski i administrativni podaci
  • Observation - Mjerenja i nalazi (vitalni znakovi, laboratorijski rezultati)
  • Condition - Dijagnoze i problemi
  • MedicationRequest - Recepti i nalozi za lijekove
  • Encounter - Zdravstvena posjeta ili interakcija
  • DiagnosticReport - Rezultati dijagnostičkih studija
  • AllergyIntolerance - Zapisi o alergijama i netolerancijama
  • Immunization - Zapisi o vakcinaciji

Primjena

  • Bolnički informacioni sistemi: Registracija pacijenata, prijemi, otpusti i premještaji između HIS-a, EHR-a i odjeljenjskih sistema
  • Laboratorijske informacije: Unos naloga za laboratorijske testove i povrat rezultata iz laboratorijskih analizatora i LIS-a u kliničke sisteme
  • Apoteke: Naručivanje, izdavanje i evidentiranje primjene lijekova
  • Radiologija: Nalozi za snimanja i dijagnostički izvještaji (često integrirani s DICOM-om za slike)
  • Portali za pacijente: FHIR API-ji omogućavaju aplikacijama za pacijente pristup njihovim zdravstvenim zapisima
  • Razmjena zdravstvenih informacija: Regionalne i nacionalne HIE mreže koriste HL7 standarde za dijeljenje podataka pacijenata između organizacija
  • Javno-zdravstveno izvještavanje: Nadzor sindroma, registri imunizacije i obavijesti o prijavljenim stanjima

Prednosti

  • Specifičan za zdravstvo: Namjenski izgrađen za kliničke i administrativne zdravstvene procese
  • Univerzalno usvajanje: HL7 v2 je implementiran u praktično svakoj bolnici i zdravstvenom IT sistemu širom svijeta
  • FHIR modernizacija: FHIR donosi HL7 u moderno web doba s REST API-jima, JSON-om i dizajnom prilagođenim mobilnim uređajima
  • Regulatorna podrška: Vladini mandati (HIPAA, 21st Century Cures Act, EU regulativi) pokreću usvajanje
  • Aktivna zajednica: Velika međunarodna zajednica implementatora, vendora i razvojnika standarda

Povezani standardi

U okruženju zdravstvenog EDI-ja, HL7 se fokusira na razmjenu kliničkih podataka dok ANSI X12 upravlja administrativnim i finansijskim transakcijama (zahtjevi, pravo na osiguranje, plaćanja). Dva standarda su komplementarna: bolnica može koristiti HL7 interno za kliničke procese i X12 za obračun i komunikaciju s osiguranjem. Za moderne implementacije, FHIR se sve više koristi uz ili kao zamjena za HL7 v2 i X12 u određenim scenarijima. XML-bazirani standardi poput CDA su dio HL7 porodice i koriste se za razmjenu kliničkih dokumenata poput otpusnih pisama i dokumenata o kontinuitetu njege.